Pradaxa (Dabigatran etexilate) là thuốc kháng đông dùng để uống, nhằm phòng ngừa huyết khối làm nghẽn mạch (blood clot) có thể dẫn đến tai biến mạch máu não liên quan đến những bệnh nhân mắc chứng rối loạn nhịp tim rung tâm nhĩ.
Theo bác-sĩ Norman Stockbridge, M.D., Ph.D. (Director of the Division of Cardiovascular and Renal Products in the FDA’s Center for Drug Evaluation and Research),thì tình trạng rung tâm nhĩ có nhiều nguy cõ dẫn ðến sự tạo lập huyết khối làm nghẽn mạch, và từ ðó có thể ðýa ðến tai biến mạch máu não.
Tại Hoa Kỳ hiện có trên 2 triệu ngýời mắc bệnh rung tâm nhĩ.
Theo Heart & Stroke Foundation cho biết, tại Canada có lối 200,000 – 250,000 ngýờỉ bị bệnh rung tâm nhĩ. Khoảng 6% ngýời già từ 65 tuổi trở lên cho thấy họ có vấn ðề nói trên.
Ngýời ta ýớc ðoán là trong tổng số các ca strokes thì có tới 15% là do bệnh rung tâm nhĩ gây ra.
Atrial fibrillation affects approximately 200,000 to 250,000 Canadians. About 6% of people 65 and older have atrial fibrillation. It is estimated that up to 15% of all strokes are due to atrial fibrillation
-/ Coumadin (Warfarin): thuốc uống. Rẻ tiền, nhýng bệnh nhân bắt buộc phải ði xét nghiệm máu hằng tháng ðể bác-sĩ theo dõi thời gian pro-thombin PT (prothombin time);
-/ Exanta (Ximelagatran): thuốc uống (Âu Châu và Canada).
Không còn bán từ 2006 vì thuốc có nguy cõ làm hại gan.
-/ Xarelto (Rivaroxaban): thuốc uống, sản xuất bởi công ty dýợc phẩm Bayer/Johnson & Johnson (Âu Châu và Canada), nhýng chýa ðýợc FDA chấp thuận cho bán (not yet approved by FDA for atrial fibrillation).
Tác dụng của thuốc Pradaxa
Pradaxa làm ức chế tác động của Thrombin, là một enzyme quan trọng nhất trong hiện týợng ðông máu.
Thuốc an toàn và tiện lợi
Các thí nghiệm lâm sàng đều cho thấy Pradaxa hữu hiệu và an toàn hõn thuốc Coumadin (Warfarin).
Bệnh nhân uống Pradaxa ít bị stroke hõn những ngýời uống Warfarin.
Ngoài ra, họ cũng khỏi phải bị bắt buộc đi xét nghiệm máu thường xuyên và định kỳ như trong trường hợp uống Warfarin.
PRADAX™, at a dose of 150 mg twice daily, was shown to be superior to
warfarin, the current standard of care, in reducing a patient's chance of suffering a
stroke or systemic embolism (
blood clot). As with all anticoagulants, bleeding is of concern but PRADAX™ significantly reduced life threatening, intracranial and total bleeding compared to
warfarin. PRADAX™ is expected to offer patients much more freedom as it does not require ongoing blood tests and significantly reduces the costs associated with regular monitoring and doctor's visits. It also has no known food interactions and a low potential for interaction with other drugs.
Phản ứng phụ
Phản ứng phụ có thể nhẹ hay nặng, hoặc tạm thời hay vĩnh viễn.
Nếu bệnh nhân cảm thấy có dấu hiệu khác thýờng, thì nên đi khám bác sĩ ngay.
Có ít hõn 1% bệnh nhân sử dụng Pradaxa bị các phản ứng sau ðây:
- da bầm máu ecchymosis;
- dấu hiệu xuất huyết trong cõ thể;
- triệu chứng về tiêu hóa: cảm thấy ăn khó tiêu, đau nơi bao tử, nôn mửa, ợ chua hay ợ nóng heart burn, bao tử đầy hơi bloating.
Pradaxa có thể bị Xarelto cạnh tranh?
November 18/2010
Công ty dýợc phẩm Bayer/Johnson & Johnson vừa cho biết thuốc Xarelto (Rivaroxaban) của họ dùng thay thế Coumadin ðể ngừa tai biến mạch máu não ở những ngýời có bệnh lý rung tâm nhĩ, có nhiều triển vọng qua mặt Pradaxa trong týõng lai nếu ðýợc FDA chấp thuận cho bán.
Theo họ, Xarelto có nhiều lợi điểm hơn Pradaxa của Boehringer Ingelheim bởi những lý do sau:
- chỉ cần uống 1 lần/ngày, trong khi Pradaxa phải cần uống 2 lần/ngày;
- không cần điều chỉnh liều lượng bằng cách lấy máu ở đầu ngón tay như Pradaxa;
- cho thấy ít có vấn đề gây xuất huyết nặng như so với Coumadin.
Đối với bệnh nhân không muốn dùng Coumadin, thì Xarelto là thuốc thay thế rất tốt.
Nhýng thực tế cho thấy là Xarelto vẫn chýa ðýợc FDA bật ðèn xanh chấp thuận cho phép bán!
Tóm lại, hiện nay chỉ có Pradaxa là thuốc duy nhất trên thị trýờng có thể thay thế Coumadin mà thôi!
The news spotlight however has been stolen by a new, upcoming Coumadin alternative called
So what is the big deal about this new Coumadin alternative called Xarelto?
Xarelto only needs to be taken once a day whereas Pradaxa is twice a day
Xarelto does not require fingerstick monitoring or dose adjustments (same as Pradaxa)
Xarelto was tested in moderate to high risk patients and resulted in less problems with severe bleeding than Coumadin
Even though Xarelto sounds like a great option for patients who do not want to take Coumadin, we still have to look at the facts. Right now, Pradaxa is the ONLY alternative to Coumadin that is available and FDA-approved
Xarelto
Kết luận
Theo tài liệu của nhà bào chế Boehringer Ingelheim, thì Pradaxa là một loại thuốc kháng đông hữu hiệu và tiện lợi nhất từ xýa tới nay.
Tuy nhiên, cũng nhý bất cứ loại thuốc nào khác cùng loại, nó cũng có những phản ứng phụ quan trọng, ðặc biệt là phản ứng làm xuất huyết.
Pradaxa hay Pradax là thuốc mới để phòng nghẽn mạch.
Giá bán tuy có hõi ðắt hõn Coumadin, nhýng bù lại tránh cho bệnh nhân khỏi phải mất thì giờ và tốn tiền đi thử máu hằng tháng!
Tham khảo
*/ Dýợc-sĩ Lê Vãn Nhân.
Thuốc chống đông máu mới cho bệnh nghẽn huyết khối tĩnh mạch.
FDA chấp thuận thuốc mới chống đông máu để phòng đột quỵ và nghẽn huyết khối ở ngýời rung nhĩ.
*/
Thien-Hýõng Daisy Bui Khac, B.Pharm. et Julie Doan, B.Pharm. L’anticoagulation dans la fibrillation auriculaire. Québec Pharmacie, Volume 57- no 6 Octobre 2010
http://www.yduocngaynay.com/5-5LeVNhan_Dabigatran.
htmhttp://www.yduocngaynay.com/5-5LeVNhan_ThuocChongDongMau_
NghenHuyetKhoiTinhMach_Dabigatran.htm:
(rivaroxaban) which is manufactured by Bayer/Johnson & Johnson. Xarelto has not yet been approved by the FDA but the phase 3 trials were presented at the Scientific Sessions, giving this potential new drug much more publicity than Pradaxa. The big trial for Xarelto showed that it works just as well as Coumadin at preventing strokes in people with atrial fibrillation. However, it will likely take at least a year before it is available as a prescription to patients.
http://keepyourhearthealthy.wordpress.com/2010/11/18/is-there-a
-new-coumadin-alternative-better-than-pradaxa/Is There A New
Coumadin Alternative Better Than Pradaxa?
(liver damage). AstraZeneca will no longer market or develop the oral anticoagulant ximelagatran (Exanta) because of "serious liver injury" observed in a study of venous-thromboembolism prophylaxis after orthopedic surgery.
